Фармацевтическая экспертиза рецепта это

Фармацевтическая экспертиза

Обращаем Ваше внимание, что в настоящее время фармацевтическая экспертиза не проводится нашей компанией.

В связи с увеличением стоимости лекарственных препаратов и их постоянной востребованностью среди потребителей участились случаи подделки фармпрепаратов. Так как от эффективности и безопасности медикаментов зависит здоровье людей, важно быть уверенными в их подлинности. Фармацевтическая экспертиза занимается оценкой качества различных лекарств и биологических активных добавок (БАДов). Она проводится для отдельных препаратов или в рамках комплексной проверки конкретных пунктов реализации (аптечных киосков или фармацевтических организаций).

Особенности фармацевтической экспертизы

Этот вид исследования может проводиться по решению суда, по инициативе следственных органов на досудебном разбирательстве, по требованию собственников аптечного пункта или по заказу частных лиц, желающих удостовериться в соответствующем качестве применяемых лекарств. Независимая фармацевтическая экспертиза нужна в таких случаях:

Для определения вида препарата, отнесения его к конкретной группе лекарственных средств.

При государственной регистрации (перерегистрации) препарата.

При установлении причин отравления людей.

В случае возникновения передозировки из-за приема неизвестного препарата.

Если лекарственные средства, применяемые человеком длительное время, перестали оказывать ожидаемое действие.

В рамках проверки поставщика или производителя медикаментов.

Проверке могут подвергаться как сами лекарственные средства, так и правильность назначения медикаментов. Различают такие виды исследований:

экспертиза лекарственных аптечных препаратов;

биологически активных добавок, фиточаев;

правильности и достоверности рецепта;

корректности назначения препарата в конкретном клиническом случае.

Объекты экспертизы

Получить бесплатную консультацию эксперта

Специалисты изучают рецепт-назначение фармацевтических препаратов и собственно лекарства. Внимание уделяется правильности нанесения маркировки, указанным сведениям о составе средства. Экспертиза проводится для лекарственных препаратов различного вида. Проверяют:

  • таблетки;
  • капсулы;
  • гранулированные препараты и порошки;
  • сиропы;
  • суспензии;
  • капли;
  • лечебные мази и гели;
  • суппозитории;
  • лекарственные жидкости для инъекций;
  • травяные смеси и др.
  • Изучению подвергаются препараты в упаковке производителя и отдельные лекарственные средства (таблетки, капсулы, гранулы) неизвестного производства. В последнем случае требуется определение вида препарата, отнесение его к группе медикаментов (лекарство, БАД, сильнодействующее или наркотическое средство и т.д.).

    Вопросы, которые выносятся на экспертизу

    При изучении лекарств эксперт дает ответ на такие вопросы:

    К какому виду препаратов относится изучаемое вещество.

    Соответствует ли химический состав данным, указанным на упаковке.

    Соблюдались ли условия его изготовления, транспортировки, хранения.

    Эффективно ли средство, не вышел ли срок действия.

    Могло ли оно вызвать конкретное негативное действие (отравление, аллергическую реакцию, другие побочные эффекты).

    К какой партии принадлежит конкретное средство, или из одной ли партии/упаковки различные таблетки (капсулы, гранулы и т.д.).

    В зависимости от поставленных задач, эксперты выявляют факт подделки лекарств, нарушения технологии производства, подмены таблеток в упаковке.

    Фармацевтическая экспертиза рецепта

    Такое исследование проводится при проверке сильнодействующих препаратов строгого контроля. При отпуске лекарственных средств (ЛС) по рецепту часто возникают случаи предоставления поддельного документа. В аптеке должны проверять:

    форму бланка отпуска лекарства;

    наличие печати врача или медицинского учреждения;

    правильность заполнения: указание диагноза, дозировки, длительности приема.

    Эксперт кроме перечисленных параметров также проверяет, не был ли документ подделан (подпись, печать) и соответствует ли назначение диагнозу. Основные задачи экспертизы рецепта – определить правильность приема средства и законность его приобретения в аптеке.

    Проведение фармацевтической экспертизы рецептов бывает нужно при расследовании уголовных дел, связанных с незаконной продажей сильнодействующих психотропных препаратов.

    Проведение экспертизы

    Подготовка и назначение экспертизы зависит от задач исследования. Судебные или досудебные экспертизы, связанные с рассмотрением уголовных дел, проводятся по определению суда или постановлению следователя.

    Порядок проведения фармацевтической экспертизы включает такие этапы:

    Изучение документации на препараты.

    Внешний осмотр медикаментов, упаковки, инструкции.

    Химический анализ изучаемых средств.

    Обработка полученных данных, составление выводов.

    Методы экспертизы включают органолептическое, химическое и аналитическое исследование.

    Результаты экспертизы

    Полученные после проведения фармацевтической экспертизы лекарств результаты (данные о лабораторных исследованиях, выводы специалистов) фиксируются в экспертном заключении. Такие документы экспертизы позволяют решить спорные вопросы с производителями и поставщиками препаратов, а также являются основным доказательством в судебных разбирательствах.

    В экспертно-консультационном центре «Графо-Логос» проводятся: экспертиза моторного масла, независимая экспертиза воды и др.

    grafo-logos.ru

    Фармацевтическая экспертиза: понятие, этапы, возможности

    Хотите проверить принимаемое лекарственное средство на его соответствие указанному в инструкции составу? В аптеке утверждают, что ваш рецепт некорректно составлен и вы желаете восстановить справедливость? Стоит обратиться в АНО «Центр Химических Экспертиз».

    Это сообщество опытных профессионалов, которые помогут вам в установлении истины. Ведь в их распоряжении не только знания и опыт, но и самая современная химическая лаборатория. Это позволяет проводить все необходимые исследования в кратчайшие сроки и с потрясающей точностью. Хотите достоверный результат? В АНО «Центр Химических Экспертиз» уже ждут вашего звонка!

    Понятие и задачи экспертизы фармацевтических средств

    Данный тип исследования подразделяют не две разновидности: анализ состава медикамента и изучение рецепта, выписанного для приобретения препарата. Эти процедуры достаточно похожи между собой, ведь каждая из них включает изучение компонентов, содержащихся в лекарствах.

    Фармацевтическая экспертиза – это комплекс мероприятий, которые направленны на изучение состава аптечного препарата. При наличии рецепта, выполняется анализ его подлинности и корректности заполнение. В частности, специалисты могут проверить соответствует ли препарат поставленному диагнозу и т. д.

    Объектами экспертизы лекарств могут стать:

    • Таблетки и капсулы.
    • Капли и сиропы.
    • Сыпучие порошки и гранулированные препараты.
    • Суппозитории различного предназначения.
    • Мази и гели медицинского предназначения.
    • Биологически активные добавки.
    • Смеси трав лекарственные.
    • Рецепт на приобретение лекарств.
    • При этом проводится тщательный анализ препаратов на соответствие химического состава, тому, что заявлен в инструкции к применению. Пропорции и дозировка компонентов также учитываются.

      Экспертиза рецепта как отдельное направление

      Изучение предписаний докторов постепенно отделяется от общей фармакологической группы исследований. Так как важно изучить не столько состав медикаментов, сколько корректность заполнения и необходимость назначения препарата пациенту.

      Предварительная фармацевтическая экспертиза рецептов часто проводится непосредственно при отпуске лекарственных средств. Эту процедуру производит продавец в аптеке. Сотрудников специально обучают правилам заполнения и назначения препаратов. Это необходимая мера для сокращения количества наркотических средств, попадающих в руки зависимых людей.

      При этом фармацевт обращает особое внимание на такие факты:

    • Форма документа. Рецепты выписываются на специальных бланках, внешний вид которых установлен на законодательном уровне. Он периодически меняется, поэтому следует быть особенно внимательным.
    • Наличие печатей и штампов доктора, медицинского учреждения.
    • Корректность заполнения (Диагноз, назначение, дозировка, длительность курса).
    • Это лишь действия фармацевта. Специалисты же производят более широкие манипуляции, анализируя не был ли бланк подделан, соответствует ли отпущенное средство рецепту и т. д. Это важное исследование, которое проводится в ходе ревизии аптек. Таким образом государство борется с распространением наркомании, заботясь о своих гражданах.

      Часто, фармацевтическая экспертиза рецепта включает проведение анализа состава препарата. В частности, проверку соответствия заявленных данных фактической картине. Ведь нередко даже сами производители заменяют активные компоненты на плацебо. Это существенно увеличивает поток прибыли и удешевляет производство. Люди же не получают должного эффекта от лечения, что весьма прискорбно.

      Требования к специалистам

      Как видите, экспертиза рецепта – это сложный процесс, требующий не только знаний, но и соответствующего оборудования. Ведь так важно выделить из вещества активные компоненты и измерить их количество в одной единице препарата.

      Все необходимое есть в современной лаборатории АНО «Центр Химических Экспертиз». Это катализаторы, реактивы, идентификаторы, центрифуги и современные лабораторные установки. Все для того, чтобы обеспечить высокую скорость реакции и корректность полученных данных при этом.

      Результаты экспертизы тщательно фиксируются в заключении. Все документы, выдаваемые специалистами из АНО «Центр Химических Экспертиз», полностью соответствуют действующим стандартам и требованиям законодательства. Поэтому они имеют юридическую силу и могут быть использованы в суде.

      Заказывать проведение фармацевтической экспертизы рецепта следует только у лицензированных специалистов. Документация, полученная от третьих лиц вызывает сомнения и не может быть приобщена к делу. Поэтому следует сразу обращаться в квалифицированные и проверенные структуры. Именно к таким относится АНО «Центр Химических Экспертиз».

      АНО «Центр Химических Экспертиз»: точность на высокой скорости

      Вы сомневаетесь в том, что проданный препарат соответствует действующим стандартам? Переживаете, что ваши родственниками стали жертвами мошенников, купив с рук подозрительный БАД? Срочно нужно провести фармацевтическую экспертизу, а государственный исполнитель добирается до вас уже вторую неделю? Пора взять ситуацию в свои руки и заказать исследование в АНО «Центр Химических Экспертиз»!

      Это объединение квалифицированных профессионалов, знающих толк в своем деле. С ними вы получаете массу преимуществ:

    • Высокая скорость проведения исследований. АНО «Центр Химических Экспертиз» может похвастаться одной из лучших лабораторий в нашей стране. Современная техника, наличие всех необходимых реактивов и высокий уровень квалификации сотрудников. Вы получаете точный и оперативный результат.
    • Мобильность. Вы находитесь в другом городе? Не проблема! Штат компании насчитывает более 490 специалистов, каждый из них готов приехать в любую экономически развитую точку России.
    • Опыт. Постоянными заказчиками организации уже давно стали такие структуры: Арбитражные Суды, МВД РФ, следственные органы, Прокуратура и сотрудники Налоговой Инспекции. Это говорит об уверенности масштабных структур в точности получаемых заключений!
    • Желаете получить достоверный результат и ускорить проведение фармацевтической экспертизы рецепта? Хотите убедиться в соответствии фактического и указанного в инструкции состава препарата? Значит, пора обратиться к профессионалам из АНО «Центр Химических Экспертиз». С ними вы получаете достоверный результат на максимальной скорости!

      khimex.ru

      ЛЕКАРСТВ. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ЭКСПЕРТИЗА РЕЦЕПТОВ

      Ознакомить студентов с порядком приема рецептов, проведением фармацевтической экспертизы рецептов и технологией отпуска рецептурных лекарственных средств.

      1. Определение понятия «рецепт» и его признаки.

      2. Фармацевтическая экспертиза рецепта.

      3. Отпуск рецептурных лекарственных средств.

      Рецепт – это письменное обращение врача (фельдшера, акушерки) к фармацевту об изготовлении и отпуске лекарства.

      Рецепт обладает рядом признаков следующего характера:

      · медицинского – содержит обращение врача об изготовлении и (или) выдаче лекарства;

      · юридического – врач или фармацевт несут юридическую ответственность в случае неправильного назначения, изготовления и отпуска лекарств;

      · финансового – стоимость лекарства обязательно оплачивается либо больным, либо ЛПУ, врач которого выписал льготный рецепт;

      · учетного – подтверждает факт реализации рецептурных препаратов, в том числе подлежащих предметно-количественному учету.

      Фармацевтическая экспертиза рецепта – оценка соответствия поступивших в аптеку рецептов действующим регламентам по правилам выписывания рецептов и отпуску лекарств по ним. Основным документов, регламентирующим технологию проведения фармацевтической экспертизы рецепта, является приказ МЗ РК 21 мая 2008 года № 289 «Об утверждении Правил выписывания рецептов и отпуска лекарственных средств, за исключением содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры».

      Процедура фармацевтической экспертизы рецептов включает основные этапы по определению правомочности лица, выписавшего рецепт, соответствия формы рецептурного бланка и наличия основных и дополнительных реквизитов установленным правилам выписывания рецептов, а также соответствия рецепта установленному порядку отпуска лекарств из аптечной организации (схема 1).

      Следующие категории медицинских работников обладают правом выписать рецепт на лекарственное средство:

      · фельдшеры фельдшерско-акушерских пунктов и зубные врачи, ведущие самостоятельный прием больных; фельдшеры выездных бригад СМП; акушерки родильных домов, не укомплектованных врачебным персоналом. Причем зубные врачи и акушерки имеют право назначать лекарственные препараты только по профилю их деятельности.

      Врач, зубной врач, фельдшер, акушерка несут дисциплинарную, административную и иные виды ответственности, предусмотренные законодательством РК, за необоснованное назначение лекарственных средств и назначение неправильной дозировки препарата.

      Рис. 1. Порядок приема рецептов и отпуска ЛС из аптечных организаций

      алгоритм действий в случае правильного проведения этапа

      алгоритм действий в случае наличия ошибки на этапе экспертизы

      Запрещается выписывать рецепты на лекарственные средства, не разрешенные к медицинскому применению МЗ РК; на лекарственные средства, используемые только в лечебно-профилактических учреждениях (эфир наркозный, хлорэтал, фентанил, сомбревин, калипсол, фторотан, кетамин и др.).

      Технология отпуска рецептурных лекарственных препаратов включает процедуры:

      · фармацевтическая экспертиза рецепта;

      · таксирование рецептов, оформление заказа на изготовление лекарства, изготовление, оформление и контроль изготовленного лекарства;

      · отпуск лекарства после оплаты.

      1. Приказ МЗ РК от 21 мая 2008 года № 289 «Об утверждении Правил выписывания рецептов и отпуска лекарственных средств, за исключением содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры».

      2. Приказ МЗ РК от 26 января 2005 года № 65 «Об утверждении Правил определения категории и структуры аптек, аптечных складов».

      3. Устройство, оборудование и эксплуатация аптечных организаций. Санитарные правила и нормы № 3.01.078.2002.

      4. Косова И.В. Организация и экономика фармации. – Москва, 2004.

      5. Багирова В.Л. Управление и экономика фармации. – Москва: Медицина, 2004.

      6. Сборник законодательных и нормативных актов по фармацевтической деятельности (второе издание). – Алматы, 2006.

      1. Дать определение понятию «рецепт» и назвать его признаки.

      3. Основной документ, регламентирующий технологию проведения фармацевтической экспертизы рецептов.

      4. Категории медицинских работников, обладающих правом выписывания рецептов на лекарственные средства.

      5. Отпуск рецептурных лекарственных средств.

      Дата добавления: 2014-12-06 ; просмотров: 8186 . Нарушение авторских прав

      studopedia.info

      Публикации

      Фармацевтическая экспертиза рецепта

      В последние годы врачи нас не слишком балуют выпиской рецептов, и пациенты по большей части передают назначения специалистов так сказать «из уст в уста». Но, несмотря на это, закон никто не отменял.

      Рецептурные препараты должны отпускаться только по рецептам. А все работники аптек просто обязаны знать, что такое фармацевтическая экспертиза рецептов, и в совершенстве ею владеть, чтобы не подводить себя и аптеку под штрафные санкции.

      Фармацевтическая экспертиза рецепта – это оценка соответствия поступивших в аптеку рецептов действующим регламентам по правилам выписывания рецептов и отпуску лекарств по ним.

      Процедура фармацевтической экспертизы рецептов включает в себя следующие основные этапы, во время которых аптечный работник определяет:

    • соответствие формы рецептурного бланка выписанному лекарственному средству;
    • наличие необходимых реквизитов (основных и дополнительных);
    • правомочность лица, выписавшего рецепт;
    • срок действия рецепта;
    • совместимость ингредиентов;
    • соответствие доз возрасту больного;
    • соответствие выписанных количеств лекарственных средств установленным нормам отпуска.
    • Правом выписать рецепт на лекарственное средство обладают врачи, фельдшеры, акушерки, стоматологи, которые имеют право назначать препараты только по профилю своей профессиональной деятельности. Все они несут дисциплинарную, административную и иные виды ответственности, предусмотренные законодательством, за необоснованное назначение лекарственных средств и назначение неправильной дозировки препарата.

      Алгоритм действий

      1. Проверка соответствия формы рецептурного бланка лекарственной прописи.

      Рецепт должен содержать следующие обязательные и дополнительные реквизиты.

    • штамп ЛПУ, с указанием наименования ЛПУ, его адреса и телефона;
    • дата выписки рецепта;
    • Ф.И.О. больного и его возраст;
    • Ф.И.О. врача;
    • наименование и количество ЛС;
    • подробный способ применения ЛС;
    • подпись и печать врача.
    • Дополнительные зависят от состава лекарственного средства, формы рецептурного бланка.

      Рецепты выписываются на бланках, отпечатанных типографским способом по установленным МЗ РФ формам.*

      *В соответствии с приказом МЗ РФ №403Н от 11.07.2017 «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», приказом № 54н от 01.08. 2012 «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения,а также правил оформления».

      2. Проверка правомочия лица, выписавшего рецепт.

      Лекарство должно быть назначено специалистом, который непосредственно ведет пациента. В случае оказания скорой и неотложной медицинской помощи лекарственные средства назначаются врачом выездной бригады скорой медицинской помощи или врачом отделения неотложной помощи амбулаторно-поликлинического учреждения. В ряде случаев, как уже упоминалось выше, препараты могут быть назначены фельдшером, акушеркой, зубным врачом.

      3. Проверка правильности оформления прописи и способа применения ЛС.

      • состав лекарственного средства, обозначение лекарственной формы и обращение врача к аптечному работнику об изготовлении и (или) выдаче лекарственного препарата выписываются на латинском языке;
      • названия наркотических лекарственных средств, психотропных и ядовитых веществ, а также лекарственных средств списка А пишутся в начале рецепта;
      • способ применения лекарственного средства пишется на русском языке с указанием дозы, частоты, времени их употребления относительно приема пищи.
      • при необходимости экстренного отпуска лекарственного средства в верхней части рецептурного бланка проставляются обозначения cito или statum;
      • разрешаются только принятые правилами сокращения обозначений.*

      *Приказ МЗ РФ от 12.02.2007 №110 « О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания».

      4. Проверка совместимости ингредиентов в рецепте.

      В рецепте, требующем индивидуального изготовления, проверяется совместимость ингредиентов. Вопрос изменения состава, количества действующих веществ или замены одной лекарственной формы на другую решается по согласованию с врачом, выписавшим рецепт.

      5. Проверка высших разовых и суточных доз с учетом возраста больного.

      Работник аптеки должен проверить высшие разовые (ВРД) и высшие суточные дозы (ВСД), основываясь на возрасте пациента.

      6 Проверка соответствия количества выписанного лекарственного средства.

      При поступлении экстемпорального рецепта в аптеку фармацевтический работник обязан отпустить лекарственное средство, находящееся на ПКУ, в половине высшей разовой, в том случае, если врач не соблюдал установленных правил оформления рецепта или превысил высшую однократную дозу. В некоторых случаях предусмотрено превышение установленных норм, что возможно при наличии указания врача на рецепте «По специальному назначению», заверенного подписью и печатью врача, а также печатью «Для рецептов». Инкурабельным онкологическим и гематологическим больным количество выписываемых в одном рецепте наркотических средств также может быть увеличено в 2 раза против установленных норм.*

      7. Проверка срока действия рецепта.

      Рецепты, выписанные на специальном рецептурном бланке на наркотическое средство и психотропное вещество, действительны – 5 дней со дня выписки, на рецептурном бланке №148–1/у-88 -10 дней.

      Рецепт, выписанный на рецептурном бланке №148–1/у – 88, действителен – 10 дней, 1 месяц. Срок действия указывается путем зачеркивания.

      Рецепт, выписанный на рецептурном бланке №107–1/у, действителен – 10 дней, 2 месяца, 1 год. Срок действия указывается путем зачеркивания.

      Рецепты на все остальные лекарственные средства действительны – 2 месяца со дня выписки.

      Рецепты, выписанные на рецептурных бланках формы №148–1/у -04 (л) и №148–1/у-06 (л), действительны – 1 месяц со дня выписки, за исключением лекарственных средств, находящихся на предметно-количественном учете.

      Рецепты на производные барбитуровой кислоты, эфедрин в чистом виде, псевдоэфедрин в чистом виде, эфедрин и псевдоэфедрин в смеси с другими веществами, анаболические стероиды, клозапин, тианептин для лечения больных с затяжными и хроническими заболеваниями могут выписываться на курс лечения до 1 месяца.

      При этом на рецепте должна быть надпись – «По специальному назначению», которая скрепляется подписью врача и печатью ЛПУ «Для рецептов». Рецепты, не отвечающие выше перечисленным требованиям, остаются в аптеке, погашаются штампом «Рецепт недействителен» и регистрируются в специальном журнале. *

      *Приказы №110 от 12 февраля 2007 г. и № 54н от 01.08.2012г. Министерства здравоохранения и социального развития РФ.

      8. Таксировка рецепта.

      Рецепт, выписанный правильно, затем таксируется. Если рецепт оформлен неправильно, то он регистрируется в «Журнале учета неправильно выписанных рецептов», предварительно погашенный штампом «Рецепт недействителен».

      pharmedu.ru

      ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ЭКСПЕРТИЗА РЕЦЕПТА

      Транскрипт

      1 Министерство образования и науки Российской Федерации Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования ПЕТРОЗАВОДСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ УНИВЕРСИТЕТ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ЭКСПЕРТИЗА РЕЦЕПТА Учебное пособие для студентов медицинского факультета Петрозаводск Издательство ПетрГУ 2013

      2 УДК ББК Ф247 Печатается по решению редакционно-издательского совета Петрозаводского государственного университета Издается в рамках реализации комплекса мероприятий Программы стратегического развития ПетрГУ на гг. Рецензенты: профессор, доктор мед. наук А. И. Шевченко; профессор, доктор мед. наук А. И. Горанский Составители: И. А. Виноградова Ю. П. Матвеева В. Д. Юнаш Т. А. Лотош Ю. С. Кулатова А. С. Лесонен Ф247 Фармацевтическая экспертиза рецепта : Учеб. пособие для студентов медицинского факультета / И. А. Виноградова, Ю. П. Матвеева, В. Д. Юнаш, Т. А. Лотош, Ю. С. Кулатова, А. С. Лесонен. Петрозаводск : Изд-во ПетрГУ, с. ISBN В данном пособии подробно изложены существующие нормативные документы, касающиеся вопросов выписывания рецептов и отпуска по ним лекарственных препаратов и медицинских изделий. Предназначено для студентов медицинских и фармацевтических специальностей, позволит облегчить и ускорить обучение правильному оформлению рецептурных бланков и отпуску лекарственных препаратов. УДК ББК ISBN Петрозаводский государственный университет, 2013

      3 СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ ВРД высшая разовая доза ВСД высшая суточная доза ЛПУ лечебно-профилактическое учреждение МНН международное непатентованное наименование ПКУ предметно-количественный учет ОГРН основной государственный регистрационный номер ОМС обязательное медицинское страхование ОКАТО общероссийский классификатор объектов административно-территориального деления РФ Российская Федерация СНИЛС страховой номер индивидуального лицевого счета ФАП фельдшерско-акушерский пункт ФГОС федеральный государственный образовательный стандарт 3

      4 ВВЕДЕНИЕ Данное учебное пособие предназначено для использования в учебном процессе у студентов медицинских и фармацевтических высших учебных заведений и факультетов по дисциплинам «Фармакология» и «Управление и экономика фармации». В современном российском образовании наблюдается переход на образовательные стандарты нового поколения. Вводимые федеральные государственные образовательные стандарты (ФГОС) в области медицинского образования ориентируют высшую школу на реализацию общеобразовательных и профессиональных компетенций. Согласно новым стандартам, студенты медицинского факультета или вуза, обучающиеся по лечебным специальностям, должны обладать способностью и готовностью назначать и использовать медикаментозные средства, а также знать общие принципы оформления рецептов, составления рецептурных прописей и уметь выписывать рецепты на лекарственные средства. Студенты специальности «Фармация» владеть навыками по приему амбулаторных рецептов и отпуску по ним лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента для населения. Обучающиеся должны уметь проводить квалификационную фармацевтическую экспертизу рецепта, которая подразумевает оценивание соответствия поступивших в аптеку рецептов, согласно действующему законодательству в области выписывания и оформления рецептов на лекарственные препараты и медицинские изделия. В пособии достаточно подробно изложены существующие в настоящее время нормативные документы, касающиеся вопросов выписывания рецептов и отпуска по ним. В России наблюдается тенденция к увеличению числа лекарственных препаратов, которые назначаются и отпускаются по рецептам. Данное явление связано с необходимостью отпуска лекарственных препаратов, включенных в перечень препаратов рецептурного отпуска, сильнодейству- 4

      5 ющих, наркотических средств и психотропных веществ, а также оказанием дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи, несмотря на наличие большого числа лекарственных препаратов безрецептурного отпуска. Данное пособие позволит облегчить и ускорить обучение правильному оформлению рецептурных бланков и отпуску лекарственных препаратов, исходя из знаний нормативной документации. 5

      6 ОСНОВНЫЕ СВЕДЕНИЯ О РЕЦЕПТЕ Рецепты на лекарственные средства выписываются при наличии соответствующих показаний гражданам, обратившимся за медицинской помощью в лечебно-профилактическое учреждение, а также в случаях необходимости продолжения лечения после выписки пациента из стационара. Рецепт это письменное назначение лекарственного препарата по установленной форме, выданное медицинским или ветеринарным работником, имеющим на это право, в целях отпуска лекарственного препарата или его изготовления и отпуска Федеральный закон 61 «Об обращении лекарственных средств» Большое количество лекарственных препаратов можно выписать по рецептам, однако существует ряд ограничений по выписыванию рецептов на лекарственные средства. Запрещается выписывать рецепты: на лекарственные средства, медицинские изделия, не зарегистрированные на территории Российской Федерации; при отсутствии медицинских показаний; на лекарственные средства, используемые только в лечебнопрофилактических учреждениях (Эфир для наркоза, Хлорэтил, Фентанил (кроме трансдермальной лекарственной формы), Фторотан, Кетамин и др.); 6

      7 индивидуальным предпринимателям на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в списки II и III Перечня наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (далее Перечень). Рецепт относится к одной из форм медицинской, юридической, финансовой и учетной документации и имеет несколько функций. Медицинская функция подразумевает под собой обращение врача и других медицинских работников, имеющих права на выписывание рецептов, к провизору и фармацевту. Рецепт также является и юридическим документом. Существует правовая ответственность за неправильное назначение, изготовление и отпуск лекарственного средства. При возникновении сомнений в правильности лечения рецепт может служить оправдательным документом, свидетельствующим в пользу врача. В случае необходимости приобретения лекарственного средства пациентом, а также в случае льготного обеспечения пациентов рецепт является документом, подтверждающим факт оплаты лекарственного средства пациентом. Таким образом, будет реализовываться финансовая функция рецепта. Кроме этого, существует и учетная функция рецепта, когда наличие рецепта подтверждает факт отпуска препаратов, в том числе находящихся на предметно-количественном учете. NB! Рецепты на лекарственные препараты, медицинские изделия, специализированные продукты лечебного питания должны выписываться на рецептурных бланках определенной формы. Формы рецептурных бланков и правила выписывания рецептов регламентированы нормативными документами Министерства здравоохранения Российской Федерации: 1. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от г. 1175н «Назначение и выписывание 7

      8 лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»; 2. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от г. 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления»; 3. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от г. 1181н «Об утверждении порядка назначения и выписывания медицинских изделий, а также форм рецептурных бланков на медицинские изделия и порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»; 4. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от г. 110 «Назначение и выписывание лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания». Рецепт, выписанный с нарушением правил или содержащий несовместимые лекарственные вещества и другие ошибки, считается недействительным. Рецепт гасится штампом «Рецепт недействителен», регистрируется в Журнале регистрации неправильно выписанных рецептов и возвращается пациенту. Информация о таком рецепте передается руководителю лечебно-профилактического учреждения. Существуют пять форм рецептурных бланков для выписывания лекарственных препаратов: 1. Рецептурный бланк формы 107/у-НП «Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство и психотропное вещество». 2. Рецептурный бланк формы 148-1/у Рецептурный бланк формы 107-1/у. 4. Рецептурный бланк формы 148-1/у-04 (л) «Рецепт». 5. Рецептурный бланк формы 148-1/у-06 (л) «Рецепт». 8

      9 Три формы рецептурных бланков для выписывания медицинских изделий: 1. Рецептурный бланк формы 1-МИ «Рецептурный бланк на медицинские изделия». 2. Рецептурный бланк формы 2-МИ «Рецептурный бланк на очки корригирующие». 3. Рецептурный бланк формы 3-МИ «Рецептурный бланк на линзы контактные». 9

      10 НАЗНАЧЕНИЕ И ВЫПИСЫВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ 1. Назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется лечащим врачом, фельдшером и акушеркой (в случае возложения на них полномочий лечащего врача), индивидуальным предпринимателем, осуществляющим медицинскую деятельность (далее медицинские работники). 2. При оказании первичной медико-санитарной помощи и паллиативной медицинской помощи в амбулаторных условиях назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником в случаях типичного течения заболевания пациента, исходя из тяжести и характера заболевания. 3. Назначение лекарственных препаратов (наименование препаратов, разовая доза, способ и кратность приема или введения, ориентировочная длительность курса, обоснование назначения лекарственных препаратов) фиксируется в медицинских документах пациента (история болезни, амбулаторная карта, лист записи консультационного осмотра и пр.). 4. При оказании пациенту медицинской помощи в стационарных условиях согласование с заведующим отделением или ответственным дежурным врачом или другим лицом, уполномоченным приказом главного врача медицинской организации, а также с клиническим фармакологом необходимо в случаях: а) одномоментного назначения пяти и более лекарственных препаратов одному пациенту; 10

      11 б) необходимости назначения лекарственных препаратов при нетипичном течении болезни, наличии осложнений основного заболевания и/или сочетанных заболеваний, при назначении опасных комбинаций лекарственных препаратов, а также в случае непереносимости лекарственных препаратов. Назначение в этих случаях фиксируется в медицинских документах пациента и заверяется подписью медицинского работника и заведующего отделением (ответственного дежурного врача или другого уполномоченного лица). 5. Назначение и выписывание лекарственных препаратов по решению врачебной комиссии при оказании первичной медико-санитарной помощи, паллиативной медицинской помощи в амбулаторных условиях производится в случаях: а) одновременного назначения одному пациенту пяти и более лекарственных препаратов в течение одних суток или свыше десяти наименований в течение одного месяца; б) назначения лекарственных препаратов при нетипичном течении заболевания, наличии осложнений основного заболевания, назначении лекарственных препаратов, особенности взаимодействия и совместимости которых, согласно инструкциям по их применению, приводят к снижению эффективности и безопасности фармакотерапии и (или) создают потенциальную опасность для жизни и здоровья пациента; в) назначения наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III Перечня (в случае принятия руководителем медицинской организации решения о необходимости согласования назначения с врачебной комиссией). 6. Назначение и выписывание наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III Перечня производятся пациентам с выраженным болевым синдромом любого генеза самостоятельно медицинским работни- 11

      12 ком либо медицинским работником по решению врачебной комиссии. 7. При оказании скорой медицинской помощи лекарственные препараты назначаются медицинским работником выездной бригады скорой помощи, медицинским работником медицинской организации при оказании медицинской помощи гражданам при заболеваниях, несчастных случаях, травмах, отравлениях и других состояниях, требующих срочного медицинского вмешательства. 8. В медицинских организациях, в которых работает один врач, расположенных в сельской местности, назначение лекарственных препаратов в случаях, указанных в пункте 4, осуществляется лечащим врачом единолично и фиксируется в медицинских документах пациента. 9. Назначение стационарным больным лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, производится только по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинских документах пациента и журнале врачебной комиссии. 10. Медицинские работники выписывают рецепты на лекарственные препараты за своей подписью и с указанием своей должности. 11. При выписывании рецепта на лекарственную пропись индивидуального изготовления, содержащую наркотическое средство или психотропное вещество списка II Перечня, и другие фармакологические активные вещества в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, и при условии, что это комбинированное лекарственное средство не является наркотическим средством или психотропным веществом списка II Перечня, следует использовать рецептурный бланк формы 148-1/у-88. Эти рецепты должны оставаться в аптечной организации для предметно-количественного учета. 12. При выписывании рецепта на лекарственную пропись индивидуального изготовления названия наркотических 12

      13 сред ств и психотропных веществ списков II и III Перечня, иных лекарственных средств, подлежащих предметноколичественному учету, пишутся в начале рецепта, затем все остальные ингредиенты. 13. Выписывая наркотическое средство или психотропное вещество списков II и III Перечня, иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, доза которых превышает высший однократный прием, врач должен написать дозу этого средства или вещества прописью и поставить восклицательный знак. 14. Нормы выписывания и отпуска наркотических средств списка II и III Перечня, иных лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, при оказании пациентам паллиативной медицинской помощи могут быть увеличены в 2 раза по сравнению с количеством, указанным в Приложении Состав лекарственного препарата (в случае комбинированного препарата), обозначение лекарственной формы и обращение врача к фармацевтическому работнику об изготовлении и выдаче лекарственного препарата выписываются на латинском языке. 16. Не допускается сокращение обозначений близких по наименованиям ингредиентов, не позволяющих установить, какой именно лекарственный препарат выписан. 17. Использование латинских сокращений этих обозначений разрешается только в соответствии с сокращениями, приня тыми в медицинской и фармацевтической практике (Прил. 1). 18. Способ применения лекарственного препарата обозначается с указанием дозы, частоты, времени приема и его длительности, а для лекарственных препаратов, взаимодействующих с пищей, времени их употребления относительно приема пищи (до еды, во время еды, после еды). 19. При необходимости экстренного отпуска лекарственного препарата пациенту в верхней части рецептурного бланка 13

      14 проставляются обозначения «cito» (срочно) или «statim» (немедленно). Рецепты на лекарственные препараты с пометкой «cito» обслуживаются в срок, не превышающий один рабочий день, с пометкой «statim» обслуживаются в срок, не превышающий двух рабочих дней, с момента обращения пациента в аптечную организацию. 20. При выписывании рецепта количество жидких фармацевтических субстанций указывается в миллилитрах, граммах или каплях, а остальных фармацевтических субстанций в граммах. 21. Рецепты на производные барбитуровой кислоты, эфедрин, псевдоэфедрин в чистом виде и в смеси с другими лекарственными средствами, анаболические стероиды, комбинированные лекарственные препараты, содержащие кодеин (и его соли), могут выписываться на курс лечения до 2 месяцев. В этих случаях на рецептах должна быть надпись «По специальному назначению», скрепленная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации «Для рецептов». 22. При выписывании хроническим больным рецептов на готовые лекарственные препараты и лекарственные препараты индивидуального изготовления врачам разрешается устанавливать срок действия рецепта в пределах до одного года, за исключением: лекарственных средств, подлежащих предметноколичественному учету; лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью; лекарственных препаратов, отпускаемых из аптечных организаций по рецептам для амбулаторного лечения граждан в рамках оказания государственной социальной помощи и граждан, имеющих право на получение лекарственных средств бесплатно и со скидкой; спиртосодержащих лекарственных препаратов индивидуального изготовления. 14

      15 23. Рецепт, не отвечающий хотя бы одному из перечисленных требований или содержащий несовместимые лекарственные средства, считается недействительным. 24. В случае возможности уточнения у врача или другого медицинского работника, выписавшего рецепт, наименования лекарственного препарата, его дозировки, совместимости и т. п. работник аптечной организации может отпустить лекарственный препарат пациенту. 15

      16 ОФОРМЛЕНИЕ ТРЕБОВАНИЙ-НАКЛАДНЫХ В АПТЕЧНУЮ ОРГАНИЗАЦИЮ НА ПОЛУЧЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ Для обеспечения лечебно-диагностического процесса медицинские организации получают лекарственные препараты из аптечной организации по требованиям-накладным, утвержденным в установленном порядке. Требование-накладная на получение из аптечных организаций лекарственных препаратов должна иметь штамп, круглую печать медицинской организации, подпись ее руководителя или его заместителя по лечебной части. В требовании-накладной указывается: 1. Номер. 2. Дата составления документа. 3. Отправитель и получатель лекарственного препарата. 4. Наименование лекарственного препарата (с указанием дозировки, формы выпуска: таблетки, ампулы, мази, суппозитории и т. п.). 5. Вид упаковки (коробки, флаконы, тубы и т. п.). 6. Способ применения (для инъекций, наружного применения, приема внутрь, глазные капли и т. п.). 7. Количество затребованных лекарственных препаратов. 8. Количество и стоимость отпущенных лекарственных препаратов. Наименования лекарственных препаратов пишутся на латинском языке. Требования-накладные на лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, выписываются 16

      17 на отдельных бланках требований-накладных для каждой группы препаратов. Медицинские организации при составлении заявок на наркотические средства и психотропные вещества списков II и III Перечня должны руководствоваться расчетными нормативами, утвержденными в установленном порядке. Требования-накладные структурного подразделения медицинской организации (кабинета, отделения и т. п.) на лекарственные препараты, направляемые в аптечную организацию, подписываются руководителем соответствующего подразделения и оформляются штампом медицинской организации. При выписывании лекарственного препарата для индивидуального пациента дополнительно указываются его фамилия и инициалы, номер истории болезни. Стоматологи, зубные врачи могут выписывать за своей подписью требования-накладные только на лекарственные препараты, применяемые в стоматологическом кабинете, без права выдачи их пациентам на руки. Зубные врачи имеют право выписывать за своей подписью требования на нижеперечисленные ядовитые и сильнодействующие вещества, применяемые в стоматологическом кабинете (без права выдачи их пациентам на руки): Адреналин раствор 0,1 % (в оригинальной упаковке в ампулах); Кофеин-бензоат натрия (в ампулах); растворы Новокаина и другие местноанестезируюшие лекарственные средства для инъекций (и в аэрозолях); Фенол (в чистом виде и в смеси с другими веществами). Требования на ядовитые лекарственные средства, кроме подписи стоматолога или зубного врача, должны иметь подпись руководителя учреждения (отделения) или его заместителя и круглую печать медицинской организации. Требования-накладные на отпуск частнопрактикующим врачам лекарственных препаратов (за исключением наркотических средств и психотропных веществ списков II и III Перечня, а также лекарственных препаратов, содержащих эти средства и вещества) оформляются на основании договора купли-продажи между частнопрактикующим врачом и аптечной организацией 17

      18 и лицензии на медицинскую деятельность, выданной в установленном порядке. В аптечных организациях требования-накладные медицинских организаций хранятся: в течение 10 лет на отпуск наркотических средств и психотропных веществ списков II и III; в течение 3 лет на отпуск иных лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету; в течение одного календарного года на отпуск остальных групп лекарственных препаратов. Требования-накладные медицинских организаций должны храниться в аптечной организации в условиях, обеспечивающих сохранность, в сброшюрованном и опечатанном виде и оформляться в тома с указанием месяца и года. По истечении срока хранения требования-накладные подлежат уничтожению в присутствии членов создаваемой в аптечной организации комиссии, о чем составляются акты. 18

      19 ПРАВИЛА ЗАПОЛНЕНИЯ И ОФОРМЛЕНИЯ РЕЦЕПТУРНЫХ БЛАНКОВ Рецептурный бланк формы 107/у-НП «Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство или психотропное вещество» На рецептурном бланке по форме 107/у-НП «Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство или психотропное вещество» (рис. 1) выписываются наркотические средства или психотропные вещества, внесенные в список II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации (далее Перечень), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации 681, зарегистрированные в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения (табл. 1). Таблица 1 Представители наркотических средств и психотропных веществ, входящих в список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список II) Сильнодействующие средства Бупренорфин Морфин Омнопон Тебаин Тримеперидин Фентанил Психотропные вещества Кетамин Фенметразин Фентермин Хальцион 19

      20 107/ -, (, ) 20. ( ). ( ). (, ) Rp: (, ). ( ) Рис. 1. Форма специального рецептурного бланка на наркотическое средство или психотропное вещество Рецептурный бланк заполняется врачом, назначившим наркотический (психотропный) лекарственный препарат, либо фель- 20

      21 дшером (акушеркой), на которого в порядке, установленном Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации 252н, возложены отдельные функции лечащего врача по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические (психотропные) лекарственные препараты. Назначение наркотических средств и психотропных веществ списков II и III Перечня при амбулаторном лечении производится врачом-специалистом, в случае отсутствия специалиста лечащим врачом по решению врачебной комиссии. Запрещается выписывать рецепты на наркотические средства и психотропные вещества списков II и III частнопрактикующим врачам. Рецептурный бланк заполняется разборчиво, четко, чернилами или шариковой ручкой. Исправления при заполнении рецептурного бланка не допускаются. На рецептурном бланке проставляется штамп медицинской организации (с указанием полного наименования медицинской организации, ее адреса и телефона) и дата выписки рецепта на наркотический (психотропный) лекарственный препарат. В строках «Ф. И. О. пациента» и «Возраст» указываются полностью фамилия, имя, отчество (последнее при наличии) пациента, его возраст (количество полных лет). В строке «Серия и номер полиса обязательного медицинского страхования» указывается номер полиса обязательного медицинского страхования пациента. В строке «Номер медицинской карты амбулаторного пациента (истории развития ребенка)» указывается номер медицинской карты амбулаторного пациента (истории развития ребенка). В строке «Ф. И. О. врача» указывается полностью фамилия, имя, отчество врача, выписавшего рецепт на наркотический (психотропный) лекарственный препарат. В строке «Rp:» на латинском языке указывается наименование наркотического (психотропного) лекарственного препарата, его дозировка, количество и способ приема. На одном рецептурном бланке выписывается одно наименование наркотического (психотропного) лекарственного препарата. Количество выписываемого на рецептурном бланке наркоти- 21

      22 ческого (психотропного) лекарственного препарата указывается прописью. Способ приема наркотического (психотропного) лекарственного препарата указывается на русском языке или на русском и государственном языках республик, входящих в состав Российской Федерации. Способ применения лекарственного препарата обозначается с указанием дозы, частоты, времени приема и его длительности, а для лекарственных препаратов, взаимодействующих с пищей, времени их употребления относительно приема пищи (до еды, во время еды, после еды). При указании способа приема наркотического (психотропного) лекарственного препарата запрещается ограничиваться общими указаниями: «Внутреннее», «Известно». Рецепт на наркотический (психотропный) лекарственный препарат заверяется подписью и личной печатью врача, подписью руководителя (заместителя руководителя или руководителя структурного подразделения) медицинской организации, выдавшей рецепт на наркотический (психотропный) лекарственный препарат (с указанием его фамилии, имени, отчества), а также круглой печатью медицинской организации, в оттиске которой должно быть идентифицировано полное наименование медицинской организации. В строке «Отметка аптечной организации об отпуске» ставится отметка аптечной организации об отпуске наркотического (психотропного) лекарственного препарата (с указанием наименования, количества отпущенного наркотического (психотропного) лекарственного препарата и даты его отпуска). Отметка аптечной организации об отпуске наркотического (психотропного) лекарственного препарата заверяется подписью работника аптечной организации, отпустившего наркотический (психотропный) лекарственный препарат (с указанием его фамилии, имени, отчества), а также круглой печатью аптечной организации, в оттиске которой должно быть идентифицировано полное наименование аптечной организации. Работник, назначенный приказом руководителя уполномоченной организации ответственным за регистрацию, хранение и учет рецептурных бланков, на основании доверенности, оформленной в установленном порядке (с подписями руководителя уполномо- 22

      23 ченной организации, главного бухгалтера, заверенными круглой печатью), получает рецептурные бланки и осуществляет ведение журнала регистрации и учета рецептурных бланков. Не разрешается выписывать определенные лекарственные препараты в одном рецепте более того количества, которое указано в Приложении 2. Наркотические средства и психотропные вещества списка II Перечня для амбулаторного лечения граждан в рамках оказания государственной социальной помощи и граждан, имеющих право на получение лекарственных препаратов бесплатно и со скидкой, выписываются на специальном рецептурном бланке на наркотическое средство или психотропное вещество, к которому дополнительно выписываются рецепты на рецептурном бланке формы 148-1/у-04 (л) или формы 148-1/у-06 (л). Срок действия рецепта со дня выписки 5 дней. Срок хранения в аптечной организации 10 лет. Рецептурный бланк формы 148-1/у-88 На рецептурном бланке 148-1/у-88 (рис. 2) выписываются: психотропные вещества списка III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации 681; иные лекарственные средства, подлежащие предметноколичественному учету Буторфанола тартрат (Буторфанол, Стадол, Морадол), Клозапин (Лепонекс, Азалептин), Тианептин (Коаксил), Трамадола гидрохлорид 37,5 мг + Парацетамол 325 мг (Залдиар), Этанол (Спирт этиловый, Медицинский антисептический раствор); анаболические стероиды Метандростенолон (Метандиенон), Ретаболил (Нандролон). 23

      24 24 Представители психотропных веществ, входящих в список психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список III) Алпразолам Барбитал Буторфанол Декстрометорфан Диазепам Золпидем Клоназепам Лоразепам Медазепам Мезокарб Мидазолам Налбуфин Нитразепам Оксазолам Пипрадрол Тетразепам Тианептин Фенобарбитал Флунитразепам Хлордиазепоксид Циклобарбитал

      25 ( ) 148-1/ _. ( ) (, ) ( ) ( ).. Rp Рис. 2. Форма рецептурного бланка 148-1/у-88 Форма 148-1/у-88 «Рецептурный бланк» имеет серию и номер. На рецептурном бланке в левом верхнем углу проставляется штамп медицинской организации с указанием ее наименования, адреса и телефона. На рецептурных бланках, оформляемых индивидуальными предпринимателями, в верхнем левом углу типографским способом или путем проставления штампа должен быть указан адрес 25

      26 врача, номер и дата лицензии, наименование органа государственной власти, выдавшего документ, подтверждающий наличие лицензии. Рецептурный бланк заполняется врачом разборчиво, четко, чернилами или шариковой ручкой. В графах «Ф. И. О. пациента» и «Возраст» указываются полностью фамилия, имя, отчество пациента, его возраст (количество полных лет). В графе «Адрес или медицинской карты амбулаторного пациента» указывается адрес места жительства пациента или номер медицинской карты амбулаторного пациента (истории развития ребенка). В графе «Ф. И. О. врача» указываются полностью фамилия, имя, отчество врача. В графе «Rp» указывается: на латинском языке наименование лекарственного препарата (по международному непатентованному наименованию (МНН), при его отсутствии по группировочному наименованию, а в случае отсутствия у препарата МНН или группировочного наименования по торговому наименованию), зарегистрированного в Российской Федерации, его дозировка; на русском или русском и национальном языках способ применения лекарственного препарата с указанием дозы, частоты, времени приема и его длительности, а для лекарственных препаратов, взаимодействующих с пищей, времени их употребления относительно приема пищи (до еды, во время еды, после еды). Запрещается ограничиваться общими указаниями: «Внутреннее», «Известно» и т. п. Разрешается использовать только обозначения, принятые правилами сокращения; твердые и сыпучие фармацевтические субстанции выписываются в граммах (0,001; 0,5; 1,0), жидкие в миллилитрах, граммах и каплях. Рецепт подписывается врачом и заверяется его личной печатью. Дополнительно рецепт заверяется печатью медицинской организации «Для рецептов». Допускается оформление рецептурных бланков с использованием компьютерных технологий, за исключением графы «Rp» (наименование лекарственного препарата, его дозировка, количество, способ и продолжительность применения). 26

      27 На одном бланке разрешается выписывать только одно наименование лекарственного препарата. Исправления в рецепте не допускаются. На оборотной стороне рецептурного бланка формы 148-1/у-88 печатается таблица (табл. 2) следующего содержания: Таблица 2 Приготовил Проверил Отпустил Психотропные вещества Списка III, иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, анаболические стероиды, предназначенные для амбулаторного лечения граждан в рамках государственной социальной помощи и граждан, имеющих право на получение лекарственных препаратов бесплатно и со скидкой, выписываются на рецептурном бланке 148-1/у-88, к которому дополнительно выписываются рецепты на рецептурном бланке формы 148-1/у-04 (л) или формы 148-1/у-06 (л). Срок действия рецепта со дня выписки 10 дней. Срок хранения в аптечной организации 3 года. NB! Этиловый спирт отпускается: по рецептам, выписанным врачами с надписью «Для наложения компрессов» (с указанием необходимого разведения с водой) или «Для обработки кожи», до 50 граммов в чистом виде; по рецептам, выписанным врачами на лекарственную пропись индивидуального изготовления, до 50 граммов в смеси; по рецептам, выписанным врачами на лекарственную пропись индивидуального изготовления, с надписью «По специальному назначению», отдельно заверенной подписью врача и печатью лечебно-профилактического учреждения «Для рецептов», для больных с хроническим течением болезни, до 100 граммов в смеси и в чистом виде. 27

      28 28 Рецептурный бланк формы 107-1/у На рецептурном бланке 107-1/у (рис. 3) выписываются все лекарственные препараты, за исключением наркотических средств и психотропных веществ Списка II, психотропных веществ списка III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации 681; иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету; анаболические стероиды. В левом верхнем углу формы 107-1/у «Рецептурный бланк» проставляется штамп медицинской организации с указанием ее наименования, адреса и телефона. На рецептурных бланках, оформляемых индивидуальными предпринимателями, в верхнем левом углу типографским способом или путем проставления штампа должны быть указаны адрес врача, номер и дата лицензии, наименование органа государственной власти, выдавшего документ, подтверждающий наличие лицензии. Рецептурный бланк заполняется врачом разборчиво, четко, чернилами или шариковой ручкой. В графах «Ф. И. О. пациента» и «Возраст» указываются полностью фамилия, имя, отчество пациента, его возраст (количество полных лет). В графе «Ф. И. О. врача» указываются полностью фамилия, имя, отчество врача. В графах «Rp» указывается: на латинском языке наименование лекарственного препарата (по международному непатентованному наименованию, при его отсутствии по группировочному наименованию, а в случае отсутствия у препарата МНН или группировочного наименования по торговому наименова — нию), зарегистрированного в Российской Федерации, его дозировка; на русском или русском и национальном языках способ применения лекарственного препарата с указанием дозы, частоты, времени приема и его длительности, а для лекарственных препаратов, взаимодействующих с пищей, времени их употребления относительно приема пищи (до еды, во время еды, после еды).

      29 ( ) 107-1/ (, ) 200_ Rp Rp Rp , 1 ( ) ( ) ( ) Рис. 3. Форма рецептурного бланка 107-1/у Запрещается ограничиваться общими указаниями: «Внутреннее», «Известно» и т. п. Разрешается использовать только обозначения, принятые правилами сокращения; твердые и сыпучие 29

      30 фармацевтические субстанции выписываются в граммах (0,001; 0,5; 1,0), жидкие в миллилитрах, граммах и каплях. Рецепт подписывается врачом и заверяется его личной печатью. Допускается оформление всех реквизитов рецептурных бланков, имеющих номер или серию, место для нанесения штрих-кода с использованием компьютерных технологий. Рецептурные бланки, не имеющие номера или серии, места для нанесения штрих-кода, могут оформляться с использованием компьютерных технологий, за исключением графы «Rp» (наименование лекарственного препарата, его дозировка, количество, способ и продолжительность применения). На одном рецептурном бланке выписывается не более 3 лекарственных препаратов. Исправления в рецепте не допускаются. На оборотной стороне рецептурного бланка печатается таблица следующего содержания (табл. 3). Таблица 3 Приготовил Проверил Отпустил Срок действия рецепта со дня выписки (2 месяца, 1 год) указывается путем зачеркивания. При выписывании хроническим больным рецептов на готовые лекарственные препараты и лекарственные препараты индивидуального изготовления врачам разрешается устанавливать срок действия рецепта в пределах до одного года и превышать рекомендуемое количество лекарственного препарата. При выписывании таких рецептов врач должен сделать пометку «Пациенту с хроническим заболеванием», указать срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных препаратов из аптечной организации (еженедельно, ежемесячно и т. п.), заверить это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью медицинской организации «Для рецептов». В аптеке не хранится, отдается на руки пациенту. 30

      31 Рецептурный бланк формы 148-1/у-04 (л) «Рецепт» и формы 148-1/у-06 (л) «Рецепт» На рецептурном бланке формы 148-1/у-04 (л) «Рецепт» и формы 148-1/у-06 (л) «Рецепт» (рис. 4, 5) выписываются лекарственные препараты для лечения граждан в рамках оказания государственной социальной помощи и граждан, имеющих право на получение лекарственных препаратов бесплатно или со скидкой. При назначении данных лекарственных препаратов медицинский работник исходит из тяжести и характера заболевания, согласно утвержденным в установленном порядке стандартам медицинской помощи и в соответствии с перечнем лекарственных препаратов, отпускаемых отдельным категориям граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи, и территориальными перечнями лекарственных препаратов. В случае необходимости одномоментного назначения NB! пяти и более лекарственных препаратов одному пациенту и назначения наркотических средств, психотропных веществ, иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, анаболических стероидов назначение лекарственных препаратов производится по решению врачебной комиссии. На рецептурном бланке формы 148-1/у-04 (л) и формы 148-1/у-06 (л) рецепт выписывается медицинским работником в 3 экземплярах, с двумя экземплярами которого пациент обращается в аптечную организацию. Гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, дополнительно к рецепту, выписываемому на рецептурном бланке формы 148-1/у-04 (л) и формы 148-1/у-06 (л), выписывается рецепт: а) на специальном рецептурном бланке на наркотическое средство и психотропное вещество в случае назначения наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II Перечня, б) рецептурном бланке формы 148-1/у-88 в случае назначения психотропных лекарственных препаратов списка III Перечня, иных лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью. 31

      32 / -04 ( ) % : : ( ) ( -10) ( — ( ) ) % S S S L L L. L : 200_. ( ) Rp: D.t.d Sig a: (, ) ( ).. 5, 10, 1, 3 ( ) ( ) : : 200_. : : : : : ( ) : : : : 1 :. 32 Рис. 4. Форма рецептурного бланка 148-1/у-04 (л) «Рецепт»

      33 / -06 ( ) % : : ( ) ( -10) ( — ( ) ) % S S S L L L. L : 200_. ( ) Rp: D.t.d Sig a: (, ) ( ).. 5, 10, 1, 3 ( : : 200_. : : : : : ( ) : : : : 1 :. Рис. 5. Форма рецептурного бланка 148-1/у-06 (л) «Рецепт» 33

      34 В верхнем левом углу формы 148-1/у-04 (л) «Рецепт» и формы 148-1/у-06 (л) «Рецепт» проставляется штамп медицинской организации с указанием ее наименования, адреса, телефона, а также указывается код медицинской организации. В верхней части формы 148-1/у-06 (л) «Рецепт» обозначено место для нанесения штрих-кода. Допускается оформление всех реквизитов рецептурных бланков формы 148-1/у-06 (л) «Рецепт» с использованием компьютерных технологий. Оформление рецептурного бланка данных форм включает в себя цифровое кодирование и заполнение бланка. Цифровое кодирование рецептурного бланка осуществляется по следующей схеме: при изготовлении рецептурных бланков печатается код медицинской организации в соответствии с Основным государственным регистрационным номером (ОГРН). Врач (фельдшер) на амбулаторном приеме вносит код категории граждан (SSS), имеющих право на ежемесячную денежную выплату и обеспечение лекарственными препаратами в соответствии со статьями 6.1 и 6.7 Федерального закона 178 «О государственной социальной помощи» (табл. 4), и код нозологической формы (LLLLL) по международной классификации болезней путем занесения каждой цифры в пустые ячейки, точка проставляется в отдельной ячейке. На получение ежемесячной денежной выплаты и обеспечение лекарственными препаратами имеют право пациенты с некоторыми категориями заболеваний (табл. 5) в соответствии с Постановлением Правительства РФ 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» и Постановлением Правительства Республики Карелия 4-п «О Территориальной программе государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи в Республике Карелия». 34

      35 Некоторые категории граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами Таблица 4 Скидка 100 % (бесплатно) Инвалиды войны Инвалиды Ветераны боевых действий Дети-инвалиды Военнослужащие, проходив- Участники Великой Отечественшие военную службу в воинских ной войны частях, учреждениях, военноучебных Лица, работавшие в период Велиших заведениях, не входив- в состав действующей армии, в период с 22 июня 1941 года по 3 сентября 1945 года не менее шести месяцев, военнослужащие, награжденные орденами или медалями СССР за службу в указанный период Лица, награжденные знаком «Жи- телю блокадного Ленинграда» Члены семей погибших (умерших) инвалидов войны, участников Великой Отечественной войны и ветеранов боевых действий, члены семей погибших в Великой Отечественной войне лиц из числа личного состава групп самозащиты объектовых и аварийных команд местной противовоздушной обороны, а также члены семей погибших работников госпиталей и больниц города Ленинграда кой Отечественной войны на объектах противовоздушной обороны, местной противовоздушной обороны, на строительстве оборонительных сооружений, военноморских баз, аэродромов и других военных объектов в пределах тыловых границ действующих фронтов, операционных зон действующих флотов, на прифронтовых участках железных и автомобильных дорог, а также члены экипажей судов транспортного флота, интернированных в начале Великой Отечественной войны в портах других государств Лица, подвергшиеся воздействию радиации вследствие катастрофы на Чернобыльской АЭС, а также вследствие ядерных испытаний на Семипалатинском полигоне Скидка 50 % Пенсионеры, получающие пен- Военнослужащие, сию по старости, инвалидности или по случаю потери кормильца в минимальных размерах Работающие инвалиды II группы, инвалиды III группы, признанные в установленном порядке безработными проходившие военную службу в период с 22 июня 1941 года по 3 сентября 1945 года в воинских частях, учреждениях, военно-учебных заведениях, не входивших в состав действующей армии, и награжденные медалью «За победу над Германией в Великой Отечественной войне гг.» или медалью «За победу над Японией» 35

      36 Таблица 5 Некоторые категории заболеваний, при которых лекарственные препараты отпускаются бесплатно или со скидкой За счет средств бюджета Российской Федерации Гемофилия Муковисцидоз Гипофизарный нанизм Болезнь Гоше Миелолейкозы Рассеянный склероз Состояние после трансплантации органов и тканей За счет средств бюджета Республики Карелия СПИД, ВИЧ-инфицированные Туберкулез Детский церебральный паралич Гепатоцеребральная дистрофия и фенилкетонурия Острая перемежающаяся порфирия Бронхиальная астма Инфаркт миокарда (первые шесть месяцев) Шизофрения и эпилепсия Онкологические заболевания Лучевая болезнь Лепра Диабет Глаукома, катаракта Источник финансирования на рецептурном бланке (федеральный бюджет, бюджет субъекта Российской Федерации, муниципальный бюджет) и процент оплаты (бесплатно, 50 %) указываются подчеркиванием. При отпуске лекарственных препаратов, выписанных на форме 148-1/у-04 (л) «Рецепт», в аптечной организации проставляется код лекарственного препарата. Рецептурный бланк выписывается в 3 экземплярах, имеющих единую серию и номер (с двумя экземплярами пациент обращается в аптечную организацию, последний экземпляр рецепта подклеивается в амбулаторную карту пациента). Серия рецептурного бланка включает код субъекта Российской Федерации, соответствующий двум первым цифрам Общероссийского классификатора объектов административно-территориального деления (ОКАТО). Номера присваиваются по порядку. При оформлении рецептурного бланка указываются полностью фамилия, имя, отчество пациента, дата рождения, страховой номер индивидуального лицевого счета гражданина в Пенсионном 36

      37 фонде Российской Федерации (СНИЛС), номер страхового медицинского полиса ОМС, адрес или номер медицинской карты амбулаторного пациента (истории развития ребенка). В графе «Ф. И. О. врача» указываются фамилия и инициалы врача. В графе «Rp:» указываются: на латинском языке наименование лекарственного препарата (по международному непатентованному наименованию, при его отсутствии по группировочному наименованию, а в случае отсутствия у препарата МНН или группировочного наименования по торговому наименованию), зарегистрированного в Российской Федерации, его дозировка; на русском или русском и национальном языках способ применения лекарственного препарата, с указанием дозы, частоты, времени приема и его длительности, а для лекарственных препаратов, взаимодействующих с пищей, времени их употребления относительно приема пищи (до еды, во время еды, после еды). Запрещается ограничиваться общими указаниями: «Внутреннее», «Известно» и т. п. Разрешаются только принятые правилами сокращения обозначений; твердые и сыпучие фармацевтические субстанции выписываются в граммах (0,001; 0,5; 1,0), жидкие в миллилитрах, граммах и каплях. Рецепт подписывается врачом и заверяется его личной печатью. Дополнительно рецепт заверяется печатью медицинской организации «Для рецептов». Код в графе «Код врача» указывается в соответствии с установленным органом управления здравоохранения субъекта Российской Федерации перечнем кодов врачей, имеющих право на выписку лекарственных препаратов в целях предоставления государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг. При выписке лекарственного препарата по решению врачебной комиссии на обороте рецептурного бланка ставится специальная отметка (штамп). При отпуске лекарственного препарата в аптечной организации на рецептурном бланке указываются сведения о фактически отпущенных лекарственных препаратах (по международному непатентованному наименованию, при его 37

      38 отсутствии по группировочному наименованию, а в случае отсутствия у препарата МНН или группировочного наименования по торговому наименованию) и проставляется дата отпуска. На рецептурном бланке внизу имеется линия отрыва, разделяющая рецептурный бланк и корешок. Корешок от рецепта выдается пациенту или лицу, его представляющему, в аптечной организации, на корешке делается отметка о наименовании лекарственного препарата, дозировке, количестве, способе применения, и он остается у пациента или лица, его представляющего. На оборотной стороне рецептурного бланка формы 148-1/у- 06 (л) печатается таблица следующего содержания (табл. 6). Приготовил Проверил Отпустил Таблица 6 На рецептурных бланках форм 148-1/у-04 (л) и 148-1/у-06 (л) выписывается одно наименование лекарственного препарата. При выписывании рецептов на лекарственные препараты указывается номер телефона, по которому работник аптечной организации при необходимости может согласовать с медицинским работником аналогичную замену лекарственного препарата. Исправления при выписывании рецептов не допускаются. Срок действия рецепта со дня выписки 1 месяц. Для лечения затяжных и хронических заболеваний гражданам пенсионного возраста могут выписываться рецепты на лекарственные препараты на курс лечения до 3 месяцев. Срок хранения в аптечной организации 5 лет. 38

      39 НАЗНАЧЕНИЕ И ВЫПИСЫВАНИЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ 1. Назначение и выписывание медицинских изделий осуществляется лечащим врачом медицинской организации; фельдшером, акушеркой в случае возложения на них полномочий лечащего врача (далее медицинский работник). 2. Сведения о назначенном и выписанном медицинском изделии (наименование медицинского изделия, количество единиц медицинского изделия, ориентировочная длительность курса, обоснование назначения медицинского изделия) указываются в медицинской карте пациента. 3. Не допускается сокращение наименования медицинского изделия, не позволяющее установить, какое конкретно медицинское изделие выписано. 4. При необходимости немедленного или срочного отпуска медицинского изделия пациенту в верхней части рецепта проставляются обозначения «cito» (срочно) или «statim» (немедленно). 5. Срок действия рецепта на медицинское изделие составляет один месяц со дня выписки. В случае выписывания рецептов гражданам, достигшим пенсионного возраста, инвалидам первой группы и детям-инвалидам срок действия рецепта составляет три месяца со дня выписки. 6. Для диагностики и лечения хронических заболеваний рецепты на медицинские изделия выписываются на курс лечения и диагностики до трех месяцев. При выписывании рецептов на медицинские изделия на курс лечения и диагностики до трех месяцев медицинский работник 39

      docplayer.ru